中国药科大学-百济神州生物统计学案例课程暑期课程选课通知

发布者:陈云发布时间:2021-07-02浏览次数:6862

中国药科大学理学院联合百济神州联合举办2021应用统计学专业案例课暑期课程,本次课程主题为:药物开发之路:从实验室到药房,课程重点将围绕新药临床试验及监管科学展开。本课程由在中美国际制药行业和监管部门有着丰富经验的专家讲授,并特邀在BI工作并有三年药物开发专著的一位行业专家作客本课程。课程时间为2021.07.13-2021.08.19,每周3次,具体联合培养教学大纲及主讲人简历见参见(教学大纲.docx)。欢迎对药物开发、新药临床感兴趣同学参加。应用统计学专业硕士研究生参加本课程学习,并满足考勤要求的同学可获得应用统计学专业案例课程学分。其他专业感兴趣同学免费选修,不认定学分。本次培训课程将采用ZOOM视频在线直播。

每周1个半小时课时.

联合主持人:言方荣 中国药科大学

           Jingjing Ye 百济神州

请有意参加此次培训的老师及同学,以“中国药科大学-百济神州暑期课程”为邮件主题,将姓名、年级、院系信息于2021年07月09日18:00前将报名表.docx发送至cpu_lyjw@163.com邮箱,以便统计参加培训人数。


欢迎广大师生预约报名!


本次活动由中国药科大学研究生院、理学院和百济神州联合举办。


联系人:  张  雯:18761601805

        杨文韫:13770628886

        何茹月:18851890966

 中国药科大学研究生院

                                                   中国药科大学理学院

                                                            2021.07.01




Num

Topics

Instructor

Date/

Time   (Beijing Time)

1

Introduction   and Overview of Drug Development

药物研发概述

Geoff   Kim

July 13   /

8:00-9:30   pm

2

Pre-clinical   Model

临床前模型

Todd   Palmby

July 14   /

8:00–9:30   pm

3

Dose-finding   and Clinical Pharmacology/Phase I

临床一期试验:定剂量和临床药理

Chao Liu

July 15   /

8:00-9:30   pm

4

Proof-of-Concept   Trial/Phase II

临床二期试验:概念验证

Naitee   Ting, Guest Lecture

July 20   /

8:00-9:30   pm

5

Pivotal/Confirmatory   Trial/Phase III

临床三期试验:确认试验

Jingjing   Ye

July 21   /

8:00-9:30   pm

6

Clinical   Development in Clinical Trials

 药物开发中的临床医学

Huiyan   (Vivian) Li

July 22   / 11:00-12:30pm

7

Clinical   Operation in Clinical Trials

药物开发中的临床运营

Rajuli   Lall

July 27   / 11:00-12:30pm

8

Data   Management in Clinical Trials

药物研发中的数据管理

Zhenkai Zhao

July 28   /

11:00-12:30   pm

9

Statistical   Programming in Clinical Trials

药物研发中的统计编程

You   (Leo) Li

July 29   /

11:00 –   12:30 pm

10

Clinical   Statistics: Study Design and Analysis

药物开发中的统计:试验设计和分析

Xiao Lin

Aug. 3 /   

11:00 –   12:30 pm

11

Biomarker   in Drug Discovery and Development

药物研发中的生物标记

Yun   Zhang,

Yiling   Yu

Aug. 4 /   

11:00 –   12:30 pm

12

Regulatory   Agencies’ Role in Drug Development and Regulatory Innovations

国际监管部门的角色跟监管创新

Yutao   Gong

Aug. 5 /   

8:00-9:30   pm

13

Pharmacovigilance   

药物警戒

Yijing   Zhang

Aug. 10   /

 11:00 – 12:30 pm

14

Manufacturing   

药物生产

Richard   Lu, Yuchuan Gong, Lei Ling

Aug. 11   /

11:00 –   12:30 pm

15

Payer   and Patient Access

医保系统

Boxiong   Tang

Aug. 12   /

8:00-9:30   pm

16

Pharmaceutical   Portfolio and Program Management

制药行业里的项目组合管理

Ling Xue

Aug. 17   /

11:00 – 12:30   pm

17

Product   Life-cycle and Marketing

药品上市和生命周期管理

Shanmei   Liao

Aug. 18   /

11:00 –   12:30 pm

18

Real-World   Evidence

真实世界证据

Bobby   Reddy

Aug. 19   /

8:00-9:30   pm