中国药科大学理学院联合百济神州联合举办2021应用统计学专业案例课暑期课程，本次课程主题为：药物开发之路：从实验室到药房，课程重点将围绕新药临床试验及监管科学展开。本课程由在中美国际制药行业和监管部门有着丰富经验的专家讲授，并特邀在BI工作并有三年药物开发专著的一位行业专家作客本课程。课程时间为2021.07.13-2021.08.19，每周3次，具体联合培养教学大纲及主讲人简历见参见(
教学大纲.docx)。欢迎对药物开发、新药临床感兴趣同学参加。应用统计学专业硕士研究生参加本课程学习，并满足考勤要求的同学可获得应用统计学专业案例课程学分。其他专业感兴趣同学免费选修，不认定学分。本次培训课程将采用ZOOM视频在线直播。
每周1个半小时课时.
联合主持人：言方荣 中国药科大学
Jingjing Ye 百济神州
请有意参加此次培训的老师及同学，以“中国药科大学-百济神州暑期课程”为邮件主题，将姓名、年级、院系信息于2021年07月09日18:00前将报名表.docx发送至cpu_lyjw@163.com邮箱，以便统计参加培训人数。
欢迎广大师生预约报名！
本次活动由中国药科大学研究生院、理学院和百济神州联合举办。
联系人： 张 雯：18761601805
杨文韫：13770628886
何茹月：18851890966
中国药科大学研究生院
中国药科大学理学院
2021.07.01
Num | Topics | Instructor | Date/ Time (Beijing Time) |
1 | Introduction and Overview of Drug Development 药物研发概述 | Geoff Kim | July 13 / 8:00-9:30 pm |
2 | Pre-clinical Model 临床前模型 | Todd Palmby | July 14 / 8:00–9:30 pm |
3 | Dose-finding and Clinical Pharmacology/Phase I 临床一期试验：定剂量和临床药理 | Chao Liu | July 15 / 8:00-9:30 pm |
4 | Proof-of-Concept Trial/Phase II 临床二期试验：概念验证 | Naitee Ting, Guest Lecture | July 20 / 8:00-9:30 pm |
5 | Pivotal/Confirmatory Trial/Phase III 临床三期试验：确认试验 | Jingjing Ye | July 21 / 8:00-9:30 pm |
6 | Clinical Development in Clinical Trials 药物开发中的临床医学 | Huiyan (Vivian) Li | July 22 / 11:00-12:30pm |
7 | Clinical Operation in Clinical Trials 药物开发中的临床运营 | Rajuli Lall | July 27 / 11:00-12:30pm |
8 | Data Management in Clinical Trials 药物研发中的数据管理 | Zhenkai Zhao | July 28 / 11:00-12:30 pm |
9 | Statistical Programming in Clinical Trials 药物研发中的统计编程 | You (Leo) Li | July 29 / 11:00 – 12:30 pm |
10 | Clinical Statistics: Study Design and Analysis 药物开发中的统计：试验设计和分析 | Xiao Lin | Aug. 3 / 11:00 – 12:30 pm |
11 | Biomarker in Drug Discovery and Development 药物研发中的生物标记 | Yun Zhang, Yiling Yu | Aug. 4 / 11:00 – 12:30 pm |
12 | Regulatory Agencies’ Role in Drug Development and Regulatory Innovations 国际监管部门的角色跟监管创新 | Yutao Gong | Aug. 5 / 8:00-9:30 pm |
13 | Pharmacovigilance 药物警戒 | Yijing Zhang | Aug. 10 / 11:00 – 12:30 pm |
14 | Manufacturing 药物生产 | Richard Lu, Yuchuan Gong, Lei Ling | Aug. 11 / 11:00 – 12:30 pm |
15 | Payer and Patient Access 医保系统 | Boxiong Tang | Aug. 12 / 8:00-9:30 pm |
16 | Pharmaceutical Portfolio and Program Management 制药行业里的项目组合管理 | Ling Xue | Aug. 17 / 11:00 – 12:30 pm |
17 | Product Life-cycle and Marketing 药品上市和生命周期管理 | Shanmei Liao | Aug. 18 / 11:00 – 12:30 pm |
18 | Real-World Evidence 真实世界证据 | Bobby Reddy | Aug. 19 / 8:00-9:30 pm |
